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　　ab（商品名：Epkinly，艾可瑞妥单抗）用来医治复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）

　　Epcoritamab是靶向CD3、CD20的双特异性抗体。在2023年5月首次获得FDA批准，用来医治R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。Epcoritamab是首个皮下注射的T细胞接合双抗。

　　CD3蛋白是T细胞膜生物标记物，参与激活细胞毒性和辅助性T细胞，是潜力巨大的免疫治疗靶点，尤其是双特异抗体领域。

　　本次获批基于EPCORE NHL-1临床1/2期试验结果。试验评估Epcoritamab在127名R/R FL患者中的疗效与安全性。结果显示患者总缓解率（ORR）达到82%，肿瘤完全缓解率（CR）高达60%。中位随访14.8个月时，产生缓解的患者仍有50%持续缓解，中位缓解维持的时间（DoR）仍未达到，表明药物疗效长久。在安全性方面，常见的不良事件（≥20%）有注射部位反应、CRS、疲劳、上呼吸道感染等。

　　CD3蛋白主要在T细胞和B细胞表面表达，在T细胞识别和应答外来抗原过程中具备极其重大作用，是T细胞免疫应答的关键组成。

　　CD3由γ、δ、ε和ζ四个不同的亚基组成，亚基相互作用组成CD3复合物，然后与T细胞受体的α、β链结合，构成完整的T细胞受体复合物（TCR-CD3），参与T细胞抗原识别、信号转导和发育调控。

　　关于TCR-CD3复合物组装及信号转导的结构基础，各国科学家一直都在努力尝试解析。直到2019年，我国科学家首次解析出人TCR-CD3复合物的高分辨率冷冻电镜结构。该复合物包含完整的胞外结构域和所有跨膜区域，结构显示其八聚体亚基比例是1:1:1:1，与生化研究结果一致。

　　义翘神州301047）多款产品助力本次研究，如无血清细胞培养基（SMM 293-TII）、CD3抗体（13142-T16、）。

　　CD3复合物含有10个免疫受体酪氨酸基激活结构（ITAM），对抗原结合非常敏感。TCR-CD3复合物受到抗原刺激，CD3胞内区尾巴构象发生明显的变化。PTK激酶磷酸化ITAM中的酪氨酸，产生具有SH2结构域的蛋白结合位点，进一步激活下游信号，引起T细胞增殖、迁移、细胞因子产生和效应功能。CD3与钙调蛋白、MAPK、NF-kB信号通路相关。

　　作为免疫治疗领域的热点，CD3双特异性抗体的开发一直非常关注。据统计全球处于临床研究阶段的CD3-TAA双抗（TAA为肿瘤相关抗原）、三抗及四抗产品超过100个，涉及到的靶点有BCMA、CD19、CD20、EGFR、EpCAM、HER2等。CD3-TAA多特异性抗体的作用机制最简单，如下图所示。

　　CD3/CD20为目前竞争最为激烈的双抗靶点组合之一。FDA批准了三款CD3×CD20双抗上市，包括罗氏开发的2款：Glofitamab和Mosunetuzumab，及艾伯维的Epcoritamab。今年3月25日，FDA拒绝批准了再生元CD3/CD20双抗Odronextamab治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤的上市。（FDA整治药企拖延症，暂缓第四款CD3×CD20双抗上市）

　　助力双/多特异性抗体开发，义翘神州提供高质量的CD3系列蛋白、多次跨膜蛋白、免疫检查点靶点蛋白以及更多蛋白产品。应用于抗体药物筛选、细胞学验证以及种属交叉反应等多个场景，加速双抗药物的开发进程。

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　　已有1家主力机构披露2024-06-30报告期持股数据，持仓量总计5.13万股，占流通A股0.09%

　　近期的平均成本为64.18元。该公司运营状况尚可，多数机构觉得该股长期投资价值较高，投资的人可加强关注。

　　限售解禁：解禁7074万股(预计值)，占总股本比例56.06%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，真实的情况以上市公司公告为准)

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